80 Jahre Erfahrung, 120 Länder und 34 Sprachen sprechen für sich!
Zuhause in der Welt, mit großem Fokus auf den europäischen Markt, ist unser Kunde seit mehreren Jahren in seinem Bereich federführend, wenn es um Innovationen im Bereich der chirurgischen Spezialinstrumente und Implantatsysteme geht.
Im Zentrum eines der größten Ansammlungen von Medizintechnikunternehmen im Herzen von Baden- Württemberg, gesellt sich unser Kunde perfekt dazu.
Schnellstmöglich wird Unterstützung in Form eines Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht.
Ihre Aufgaben:
- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
- Überwachung von Dokumenten für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen sowie Verbesserung und Pflege des Dokumentenmanagementsystems
- Ansprechpartner für Behörden sowie Benannte Stellen
- Weltweite Durchführung und Begleitung von Produktregistrierungen und -zulassungen sowie Klassifizierung von Medizinprodukten
- Aktive Mitarbeit bei der Technischen Dokumentation im Aufgabengebiet
- Auditierung im Verantwortungsbereich
Ihr Profil:
Erfolgreich Abgeschlossenes Studium im Bereich Technik oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Ausgeprägte Erfahrung im Bereich der Zulassungen mit dem Fokus auf MDR sowie FDA
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schriftform / weitere Fremdsprachen wünschenswert
- Kenntnisse im Umgang mit Produkten der Risikoklasse 3 wünschenswert
Benefits:
- Individuelle Fort - und Weiterbildungsmöglichkeit
- Betriebliche Altersvorsorge
- Familiengeführt
- 30 Tage Urlaub
- Gute Verkehrsanbindung
- Sport- und Gesundheitsangebot
- Jobrad- Leasing
- Hanse-Fit
